STADA. Más salud, más vida
Buscar
ACERCA DE STADA PRODUCTOS PROFESIONALES CAF STADA SALA DE PRENSA CLIENTES
> Home > Productos > ¿Qué es un genérico?
 Productos
Cambio de nombre
Actualización de
productos
¿Qué es un genérico?
Definiciones
Marco legal
Vademécum
Estudios Bioequivalencia
Estudios disponibles
Fichas técnicas
Ventajas de nuestros
estuches








Los medicamentos genéricos, o Equivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG) quedan definidas en la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y producto sanitarios.


Las EFG y las especialidades de referencia deben de cumplir unos determinados requisitos.

• Condiciones de las EFG:
Idéntica forma farmacéutica y composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que la especialidad original.

Ha de demostrar una intercambiabilidad, equivalencia terapéutica y la misma seguridad (efectos adversos), respecto a la especialidad de referencia mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia.

Deben de poder demostrar su calidad.


• Condiciones de las especialidades de referencia:
Su perfil de eficacia y seguridad ha de estar suficientemente establecido por su continuado uso clínico.


• ¿Cómo identificar un genérico?
Los Medicamentos Genéricos se identifican con DOE+nombre del titular+siglas EFG; dichas siglas garantizan que el medicamento reúne las condiciones exigidas por el Ministerio de Sanidad y Consumo para ser un genérico intercambiable con el original.


STADA Arzneimittel
Top Enviar Imprimir
Home   |   Mapa Web   |   Aviso legal   |   Política de privacidad   |   Contacto
© 2008 Laboratorio STADA, S.L. - Frederic Mompou, 5 - 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) - info@stada.es